Job Search
-19 krizi, hayvanların araştırma için kullanılmasıyla ilgili bazı ekonomik ve refah sorunlarını vurguladı. Pandemi ile ilgili kapanmalar, birçok laboratuvarın deneyleri durdurması ve hayvanları ötenazi yapması gerektiği anlamına geliyordu. Daha sonra -19 için aşı ve tedavi geliştirme yarışı, yüksek talep nedeniyle maymun sıkıntısı olduğu anlamına geliyordu.
Alternatif yöntemler umut verici olsa da, nispeten yenidir. Organ çipleri, organoidler ve bilgisayar modelleri geliştirme yöntemleri de laboratuvardan laboratuvara değişir ve bu da doğrulukları hakkında geniş sonuçlar çıkarmayı zorlaştırır.
Ingber tarafından ortaklaşa kurulan Boston biyoteknoloji şirketi chip Emulate, çip üzerinde yaşayan cihazının tehlikeli kimyasalların varlığını işaretlemede ne kadar iyi olduğunu test ediyor. Şirketin baş bilimsel sorumlusu Lorna Ewart, karaciğer toksisitesinin klinik ilaç denemelerinin durdurulmasının veya ürünlerin onaylandıktan sonra piyasadan çekilmesinin önemli bir nedeni olduğunu söylüyor. Hayvan modelleri, insanlar için karaciğer toksisitesinin doğru belirleyicileri olmayabilir, çünkü hayvanlar ilaçları insanlardan farklı şekilde metabolize eder.
Emulate araştırmacıları kısa süre önce, bazıları karaciğer için toksik ve bazıları güvenli olduğu bilinen 27 ilacın karaciğer çipi üzerinde kör bir test gerçekleştirdi. Çipin, hastalarda karaciğer hasarına neden olan ilaçların yüzde 87’sini doğru bir şekilde tanımladığını ve yanlışlıkla herhangi bir ilacı toksik olarak tanımlamadığını bulmuşlardır. Ewart, karşılaştırma olarak kullanılan önceki hayvan çalışmalarının her zaman güvenlik endişelerini öngörmediğini söylüyor. “Bazı durumlarda, hayvan modelleri araştırmacıyı gerçek sonuç hakkında tam olarak bilgilendirmedi” diyor. Çalışma Aralık ayında Nature Communication dergisinde yayınlandı.
Ancak çip üzerindeki gövdelerin sınırlamaları vardır. İlk olarak, bazı ilaç ve bileşik türlerini, özellikle de çipin kauçuk-polimer kanallarına emilme eğiliminde olan düşük moleküler ağırlığa sahip olanları test etmek için ideal değildirler. Ewart, bunun bir sorun olduğunu söylüyor, çünkü eğer madde plastiğin içinde sıkışıp kalırsa ve aslında içindeki hücrelere maruz kalmazsa, test sonuçlarını çarpıtacaktır. Çip üzerindeki gövdeler genellikle testler yapmak ve verileri çıkarmak için özel enstrümantasyon gerektirir.
“Çip üzerindeki gövdenin hepsini yapacağını sanmıyorum. Bence bir dizi farklı, tamamlayıcı teste ihtiyacımız olacak, “diyor mühendislik profesörü ve Brown Üniversitesi’nde Testte Hayvanlara Alternatifler Merkezi direktörü Jeffrey Morgan. Organ çiplerinin bir veya iki hafta boyunca daha kısa testler için daha iyi olma eğiliminde olduğunu, ancak uzun süreli testlerin karşılanmamış bir ihtiyaç olduğunu söylüyor. Örneğin, bazı durumlarda, bir ilacın veya kimyasalın kronik toksisitesi, yalnızca uzun süre maruz kaldıktan sonra, bazen düşük dozlarda görülebilir. Bu tür senaryoları çoğaltan iyi alternatif test yöntemlerinin mevcut olmadığını söylüyor.
Organoidleri geliştirme teknikleri son yıllarda çok gelişmiş olmasına rağmen, yapılar hala nispeten basittir. Güvenilirliklerini sınırlayabilecek tüm hücre tiplerine veya gerçek insan organlarının özelliklerine sahip değildirler. Organoidlerin laboratuarda büyümesi de aylar alır.
FDA, hayvanlar yerine kullanılan tüm yeni yöntemleri iyice incelemek zorunda kalacak. E-postayla gönderilen bir açıklamada, bir ajans sözcüsü, yeni yasanın ilaçlar için düzenleyici süreci değiştirmediğini yazdı: “FDA, ilaçların klinik çalışmalarının insanlarda ilk kullanım için makul derecede güvenli olmasını sağlamaya devam edecektir.” 2022’nin sonlarında kabul edilen bir harcama faturası, alternatif yöntemleri değerlendirmeyi amaçlayan bir ajans programı için 5 milyon dolar da içeriyor.
Ve farklı ilaçların test edilmesi veya belirli yan etkilere dikkat edilmesi için farklı yöntemlerin yararlı olması gerekebilir. Locke, “İlgili ve güvenilir olduklarını kanıtlamaları ve aslında değerlendirdikleri uç noktaları tahmin etmeleri gerekiyor” diyor. “Bu bilimsel bir meydan okuma olacak ve bunu yapmak biraz zaman alacak.”
